SOLTOPIN. Produkt na receptę (Rx).
Skład jakościowy i ilościowy: 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.
Substancje pomocnicze: makrogol 400, makrogol 3350 (z butylohydrokstoluenem (E321)).
Postać farmaceutyczna: jednolita, biaława maść.
Wskazania do zastosowania: SOLTOPIN jest produktem przeciwbakteryjnym do stosowania miejscowego, działającym na drobnoustroje odpowiedzialne za większość zakażeń skóry, np. Staphylococcus aureus, w tym szczepy metycylinooporne, inne gronkowce, paciorkowce. Działa on również na drobnoustroje Gram-ujemne, takie jak Escherichia coli i Haemophilus influenzae.
SOLTOPIN jest stosowany w zakażeniach skóry, np. takich jak: liszajec, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 8 tygodni.
Dawkowanie: 2 do 3 razy na dobę przez maksymalnie 10 dni.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować do oczu ani do nosa.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: przerwać leczenie w razie reakcji uczuleniowej, wytrzeć produkt i zastosować odpowiednie leczenie.
Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku zanieczyszczenia oczu produktem, oczy należy dokładnie przemywać wodą aż do usunięcia pozostałości maści. Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Interakcje z innymi produktami: nie stwierdzono. Nie mieszać produktu z innymi produktami, ponieważ istnieje ryzyko jego rozcieńczenia, prowadzące do zmniejszenia aktywności przeciwbakteryjnej i możliwej utraty stabilności mupirocyny w maści.
Ciąża: należy stosować w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z leczeniem tym produktem. Laktacja: brak informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka ludzkiego. Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy ją dokładnie umyć przed karmieniem piersią. Płodność: brak danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi.
Okres ważności: 2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 dni.
Gramatura: 15 g.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23118.
Podmiot odpowiedzialny: Infectopharm Arzneimittel und Cosilium GmbH Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Heppenheim, Niemcy.
Dystrybutor:
SOLPHARM SP. Z O.O.
SIEDZIBA
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
tel.: (+48 22) 616 28 08
biuro@solpharm.pl
HURTOWNIA
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
tel.: (+48 22) 678 88 03
hurtownia@solpharm.pl